JIST7231-1:1998 こう（喉）頭鏡接合部－第１部　従来形のフックオン式ハンドル・ブレード間接合部

2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

日本工業規格 JIS

T 7231-1 : 1998

(ISO 7376-1 : 1994)

こう（喉）頭鏡接合部−

第1部従来形のフックオン式

ハンドル・ブレード間接合部

Laryngoscopic fittings−

Part 1 : Conventional hook-on type handle-blade fittings

序文この規格は，1994年に第2版として発行されたISO 7376-1, Laryngoscopic fittings−Part 1 :

Conventional hook-on type handle-blade fittingsを翻訳し，技術的内容及び規格票の様式を変更することなく

作成した日本工業規格である。

なお，この規格で点線の下線を施してある箇所は，原国際規格の規定内容を変更した事項又は原国際規格

にはない事項である。

麻酔の臨床及び救急そ（蘇）生では，いろいろなこう頭鏡がこう頭を直視するために広く用いられている。

臨床上いろいろな形状と大きさのブレードが必要なために，取り外し可能なブレードとハンドルのユニッ

トとして通常製造されている。

硬性こう頭鏡には基本的に二つの形がある。すなわち，ハンドルに電源を収めブレードに光源をもつ形と，

光源がハンドルに収まりその光をブレードに伝えるのに光学的ファイバを用いる形とである。前者の接合

部について，この規格とJIS T 7231-2 (ISO 7376-2) で規定する。

この規格のねらいは，いろいろな製造業者によって作られるフックオン式のハンドルとブレードとの間で

互換性をもたせることにある。そこで，この規格の第1の目的は，従来形のこう頭鏡のハンドルとブレー

ドとの間での機械的接合及び電気的接触の両面で互換性を確実にすることである。これを達成するために

互換性に影響するハンドルのフックオン接合部の重要な部分の寸法にブレードのための二つの試験ゲージ

を含めて規定し，最小限の機能上の要求事項を明示する。また，第2の目的は，機能上の試験方法とその

数値を決めることにある。

この規格は，ハンドルとブレード間のフックオン式接合部における双方の接続を規定するものであって，

ブレードの形状やハンドルのデザインを規定することを意図するものではない。

1. 適用範囲この規格は，フックオン式こう頭鏡の重要な接合部分の寸法と要件とを規定することによ

って，どのハンドルとどのブレードとの間でも接合，繰り返し使用する間の着脱，点灯を保証する。ブレ

ードの電球は，ハンドルから、点灯のための電気エネルギーを供給される。

この規格は，次のものには適用しない。

a) ハンドルとブレードの間の接続の互換性に関係しない部分のハンドル又はブレードの形状

b) 電球の照度の測定や特性

T 7231-1 : 1998 (ISO 7376-1 : 1994)

2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

c) 使い捨てや可とう（撓）性のこう頭鏡又は手術のためのこう頭鏡

d) ブレードの内に電球がないこう頭鏡

2. 定義この規格で用いる主な用語の定義は，次による。

2.1

従来形ブレード (conventional blade) こう頭の直視を可能にするための硬くて細長く平たい形の構

成部分で，ブレードのフックオン端で電気的に接続することによって点灯する電球とフックオンするため

の基底部とを備える。

2.2

電気接点 (electric contacts) ハンドルとブレードが使用位置にかみ合って固定されているときに電

気回路を形成し，光源に電気エネルギーを供給するように接触するフックオン式接合部の構成部分。

2.3

かみ合い (engagement) ハンドルにブレードが確実にかみ合っている機械的な接続。

2.4

ハンドル (handle) 使用者の手に握られる構成部分。その一端はフックオン式接続を形成する。

2.5

ロック機構 (locking mechanism) 使用位置にブレードを保持する機構。

2.6

ロック用小溝 (locking slots) 使用位置からブレードが外れないようにブレード側のロック機構を

受け入れるハンドル側のロック面での溝。

2.7

使用位置 (operating position) 使用可能な状態でかみ合って固定されたハンドルとブレードの位置

関係。

2.8

ヒンジピン (hinge pin) ブレードの基定部をハンドルの接合部にフックオンするためのちょうつ

がい（丁番）機構の中心軸となるピン。

3. 機能上の要求事項

3.1

試験方法 3.4〜3.8に規定する要求事項は，附属書Aに定めた試験ゲージ1（GOゲージ）にブレー

ドを付けてみて，決められなければならない。

3.2

フックオン式ハンドル・ブレード間接合フックオン式ハンドルとブレード間のかみ合わせは着脱

可能であり，使用位置においてロックされて点灯し，どのような方向に向けても点灯し続けなければなら

ない。

3.3

ハンドル側の接合部ここに示されていない寸法や形は，製造業者の裁量にゆだねるが，安全な使

用が確保されることが望ましい。

3.3.1

ハンドル側の接合部の寸法

3.3.1.1

ハンドル側の接合部の寸法は，図1による。すべての寸法は，基準面A，基準面B及びヒンジピ

ンの中心線から測定しなければならない。

3.3.1.2

ハンドル側のフックオン式接合部の幅（凹）とブレード側のフックオン式接合部の幅（凸）との

間の総間げき（隙）は，0.3mmを超えてはならない。

3.3.2

ハンドル側の接合部のための電気的接触絶縁されたハンドル側の中心接点は使用位置において

ブレード側の中心接点を押して電気伝導を維持し，電球の点灯を確保しなければならない（3.9参照）。

備考電気的接触性の低下が起こりやすいので，電気接点には変形及び腐食に十分考慮することが望

ましく，強い配慮が勧められる。

3.4

ブレード側の接合部

3.4.1

ブレード側のフックオン式接合部は，図1，3.3.1及び3.9に従うハンドル側のフックオン接合部に

かみ合わなければならない。図2に示される形が典型的なブレード側のフックオン式接合部である。

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図2 従来形こう頭鏡のフックオン式ハンドル・ブレード間接合の典型的な形状

3.4.2

ハンドルとブレードとのかみ合いの良否は，附属書Aに規定する試験ゲージ1（GOゲージ）と試

験ゲージ2（NO GOゲージ）にブレードを接合して検査しなければならない。試験ゲージの寸法を附属書

Aの図A.1及び表A.1に示す。

3.5

かみ合い図3に示される軸に沿った10Nから45Nまでの力が働いたときにブレードはハンドルに

かみ合わなければならない。

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図4 ロック機能試験時の力の方向（3.7.1及び3.7.2参照）

3.7.2

ロック解除ブレードに0.25Nm〜1.35Nmのトルクが働いたとき，ブレードは使用位置のロックか

ら解除されなければならない（図4）。

3.8

かみ合い解除図3に示された軸に沿って10N〜45Nの外す力が加えられたとき，ブレードはハン

ドルのかみ合いから解除されなければならない。

3.9

ハンドル・ブレード・フックオン式接合部及び電気接点ブレードが使用位置にあるときには，電

球は点灯していなければならない。

4. 表示及びラベル

4.1

ハンドル及びブレードには，次の表示を行わなければならない。

a) 製造業者及び／又は輸入販売業者の名称及び／又は商標。この表示は10mm2よりも小さくてはならな

い。

b) 原産国

c) ステンレス鋼製の場合は， “stainless” 又は “s/s”

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4.2

ブレードにはその寸法と形の表示を行わなければならない。寸法は数字で，形はアルファベットで

表示する。

例 MAC3

備考ブレードの寸法及び形による名称は規定されていないので，製造業者間で差異がみられること

がある。

5. 製造業者によって供給される情報製造業者は，こう頭鏡を収納する包装の中又は上に，ハンドル，

ブレードや取り外せる部品に対する洗浄方法，消毒方法を示さなければならない。

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附属書A（規定）試験ゲージの寸法

該当するブレードとの互換性試験に使用する試験ゲージ1と試験ゲージ2の寸法を表A.1及び図A.1に

規定する（本体3.1及び3.4.2参照）。

表A.1 ブレード用試験ゲージの寸法

単位mm

寸法

試験ゲージ1

−0.01

試験ゲージ2

＋0.01

6.60

6.10

4.83

4.43

φd

3.90

4.00

12.95

12.85

7.29

7.03

6.22(1)

4.50(1)

3.12

3.38

7.29

7.03

注(1) ばね付のものである。
備考試験ゲージ1は，GOゲージ（最大ブ

レード適合寸法）である。

試験ゲージ2は，NO GOゲージ（最

小ブレード適合寸法）である。

T 7231-1 : 1998 (ISO 7376-1 : 1994)

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原案作成委員会構成表

氏名

所属

（委員長）

瀧野善夫

日本麻酔学会（東京歯科大学市川総合病院）

新井豊久

日本麻酔学会（藤田保健衛生大学医学部）

川島康男

日本麻酔学会（関東逓信病院）

木谷泰治

日本麻酔学会（群馬大学医学部）

釘宮豊城

日本麻酔学会（順天堂大学医学部）

佐藤暢

日本麻酔学会（鳥取大学医学部）

田勢長一郎

日本麻酔学会（福島県立医科大学）

阿部伸二

日本医科器械学会（五十嵐医科工業株式会社）

市河鴻一

日本医科器械学会（株式会社アイカ）

大友康伸

日本医科器械学会（株式会社オメダ）

加藤文彦

日本医科器械学会（株式会社アコマ）

河本晋

日本医科器械学会（日本メディコ株式会社）

菰田重雄

日本医科器械学会（泉工医科工業株式会社）

村田治

日本医科器械学会（株式会社ムラコ）

安光秀

日本医科器械学会（株式会社アイエムアイ）

医療安全用具部会麻酔器専門委員会構成表

氏名

所属

（委員会長）

佐藤暢

鳥取大学

山田満

国立大蔵病院

市河鴻一

日本医用機器工業会

西出徹雄

工業技術院標準部

渡辺敏

北里大学

新田好広

日本メディコ株式会社

小池英二

アトムメディカル株式会社

加藤文彦

アコマ医科工業株式会社

新井豊久

藤田保健衛生大学

滝澤秀次郎

厚生省薬務局

与五沢利夫

国立国際医療センター病院

安光秀

アイ・エム・アイ株式会社

増田恒夫

テルモ株式会社

瀧野善夫

東京歯科大学市川総合病院

井上政昭

泉工医科工業株式会社

川島康男

関東逓信病院

（事務局）

早野幸雄

工業技術院標準部消費生活規格課

橋田安弘

工業技術院標準部消費生活規格課