T 6104：2005
（1）
2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。
まえがき
この規格は，工業標準化法第14条によって準用する第12条第1項の規定に基づき，日本歯科材料工業
協同組合(JDMA)／財団法人日本規格協会(JSA)から，工業標準原案を具して日本工業規格を改正すべきと
の申出があり，日本工業標準調査会の審議を経て，厚生労働大臣が改正した日本工業規格である。
これによって，JIS T 6104:1994は改正され，この規格に置き換えられる。
この規格の一部が，技術的性質をもつ特許権，出願公開後の特許出願，実用新案権，又は出願公開後の
実用新案登録出願に抵触する可能性があることに注意を喚起する。厚生労働大臣及び日本工業標準調査会
は，このような技術的性質をもつ特許権，出願公開後の特許出願，実用新案権，又は出願公開後の実用新
案登録出願にかかわる確認について，責任はもたない。
T 6104：2005
（2）
2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。
目 次
ページ
1. 適用範囲 ························································································································ 1
2. 引用規格 ························································································································ 1
3. 種類 ······························································································································ 1
4. 品質 ······························································································································ 1
4.1 生体適合性 ··················································································································· 1
4.2 外観 ···························································································································· 1
4.3 化学成分 ······················································································································ 1
4.4 内部欠陥 ······················································································································ 1
4.5 引張強さ，耐力及び伸び ································································································· 1
4.6 曲げ ···························································································································· 1
4.7 溶出 ···························································································································· 2
5. 試験 ······························································································································ 2
5.1 外観試験 ······················································································································ 2
5.2 顕微鏡試験 ··················································································································· 2
5.3 引張試験 ······················································································································ 2
5.4 曲げ試験 ······················································································································ 2
5.5 溶出試験 ······················································································································ 2
6. 表示 ······························································································································ 2
7. 説明書 ··························································································································· 3
2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。
日本工業規格 JIS
T 6104：2005
歯科用コバルトクロム合金線
Cobalt-chromium alloy wires for dental use
1. 適用範囲 この規格は，歯科で用いるコバルトクロム合金線（以下，合金線という。）について規定す
る。
2. 引用規格 次に掲げる規格は，この規格に引用されることによって，この規格の規定の一部を構成す
る。これらの引用規格は，その最新版（追補を含む。）を適用する。
JIS R 6253 耐水研磨紙
JIS T 0993-1 医療機器の生物学的評価−第1部：評価及び試験
JIS T 6001 歯科用医療機器の生体適合性の前臨床評価−歯科材料の試験方法
JIS Z 2241 金属材料引張試験方法
JIS Z 2248 金属材料曲げ試験方法
3. 種類 合金線の種類は，こう（鉤）用，矯正用及びバー用の3種類とする。
4. 品質
4.1
生体適合性 生体適合性については，JIS T 0993-1及びJIS T 6001によって生物学的安全性を評価す
る。
4.2
外観 表面は，金属光沢をもち，き裂，きずなどの欠陥がなく，かつ，異種物質で覆われていては
ならない。
4.3
化学成分 化学成分は，こう用及び矯正用ではコバルト25 %以上，クロム15 %以上，バー用ではコ
バルト20 %以上，クロム15 %以上でなければならない。
4.4
内部欠陥 合金線は，5.2によって試験したとき，均質であって，き裂，きず，異物の混入などの内
部欠陥があってはならない。
4.5
引張強さ，耐力及び伸び 引張強さ，耐力及び伸びは，5.3によって試験したとき，表1による。
表 1 引張強さ，耐力及び伸び
種類
熱処理
引張強さ
MPa
耐力
MPa
伸び
%
こう用
原品の場合
980以上
785以上
1以上
矯正用
軟化した場合
880以上
390以上
15以上
バー用
軟化した場合
685以上
―
15以上
4.6
曲げ こう用は，5.4によって試験したとき，外側に裂け又はきずを生じてはならない。
2
T 6104：2005
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4.7
溶出 ニッケルの溶出量は，5.5によって試験したとき，1.0 mg/cm2を超えてはならない。
5. 試験
5.1
外観試験 外観試験は，目視によって行う。
5.2
顕微鏡試験 合金線の断面をJIS R 6253に規定する800番の耐水研磨紙で研磨した後，水洗する。
次に，エタノール（体積分率95 %以上）で脱脂した後，王水（硝酸1：塩酸3）で表面がやや曇る程度に
腐食し，再び水洗し，乾燥する。腐食面を50倍の倍率の顕微鏡によって調べる。
5.3
引張試験
5.3.1 試験片 試験片は，製造業者が指定する方法で熱処理を行い，標点距離は100 mmとし，4本用い
る。また，異形線の試験片の断面積は，次の式によって求める。
G
m
m
m
D
×
−
=
1
000
1
×
×
=
L
D
m
S
ここに，
D ： 試料の密度(g/cm3)
m ： 空気中における試料の質量(g)
m1 ： t ℃の水中における試料の質量(g)
G ： t ℃の水の密度(g/cm3)
S ： 試料の断面積(mm2)
L ： 試料の長さ(mm)
5.3.2
試験方法 試験は，JIS Z 2241に規定する方法又はクロスヘッドスピード1.5±0.5 mm/minで，引
張強さ，耐力(0.2 %)及び伸びについて行う。試験結果は，表1に適合するものの3本以上の平均で表す。
なお，適合するものが2本以下の場合には，再度試験を行う。その結果，適合するものが2本以下の場
合には，そのロットを不合格とする。
5.4
曲げ試験 曲げ試験は，JIS Z 2248による。
なお，内側半径は1 mm，曲げ角度は180゜とする。
5.5
溶出試験
5.5.1
試料の作製 合金線を，その全表面積が約7 cm2になるように切断し，JIS R 6253に規定する800
番の耐水研磨紙で研磨し，エタノールなどで脱脂した後デシケータで乾燥する。
なお，異形線の場合は，通常異形線引き前の素線から試料を採取する。
5.5.2
試験液の調製 100 mLの共栓瓶に1 %乳酸水溶液50 mLをとり，この中に試料を37 ℃で7日間
浸せきする。7日間後に試料を取り出し、浸せき液をニッケル溶出試験の試験液とする。
5.5.3
ニッケル溶出量の求め方 原子吸光光度法又はこれと同等の方法で測定できる装置によって，試験
液中のニッケル総量を求め試料の表面積1 cm2当たりのニッケル溶出量(mg)を求める。
6. 表示 合金線の包装には，次の事項を表示しなければならない。
a) 製品名及び種類
b) 成分分量 (%)
c) ニッケルの含有量及び注意表示（0.1 %を超える場合）
d) 径及び長さ（異形線では径を除く。）
3
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2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。
e) 質量
f)
製造番号又は製造記号
g) 製造業者名及び所在地
h) 他の法定表示事項
7. 説明書 合金線には，次の事項を記載した説明書を添付しなければならない。
a) 含有量が1 %を超える元素名及び含有量
b) ニッケルに関する注意事項（0.1 %を超える場合）
c) 熱処理方法
d) 使用上の注意事項