2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き,本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。
日本工業規格 JIS
T 1011-1988
医用電気機器用語(共通編)
Glossary of Terms Used in Medical Electrical Equipment
(General Terms)
1. 適用範囲 この規格は,医用電気機器に関する共通的な用語(以下,用語という。)及びその意味につ
いて規定する。
引用規格及び関連規格:15ページに示す。
2. 分類 用語の分類は,次による。
(1) 安全
(2) 医用生体情報
(3) 性能
(4) 構成,構造及び部品
(5) 情報処理及び結合技術
(6) 表示,記録,単位及び文書
(7) 試験
(8) 使用,点検,保守,保管及び設備
3. 番号,用語及び意味 番号,用語及び意味は,次のとおりとする。
なお,対応英語を参考として示す。
備考1. 番号は,頭文字の1英字と6数字及び6数字の中間に付けるハイフン “-” によって示す。
頭文字のAは共通用語を,次の3数字は分類番号 (100〜800) を示す。
また,最後の3数字は同一分類区分内の一連番号とする。
2. 用語の一部分が丸括弧“( )”で囲まれている場合は,その部分を省略してもよいことを示
す。この場合,括弧内を省略したときと省略しないときとの間に優先順位はない。
例:“電気(的)安全”は,“電気安全”又は“電気的安全”を示す(A 100-008参照)。
3. 同一の意味をもち,しかも,その記述が異なる二つ以上の用語がしばしば用いられる場合は,
角括弧“〔 〕”を用いて示す。
例:“SN比〔信号対雑音比〕”は,“SN比”又は“信号対雑音比”を示す(A 300-020参
照)。
4. 漢字が常用漢字表にない場合には仮名で示し,それに引き続く丸括弧“( )”内に該当する
漢字を示す。
例:“きょう(筐)体”(A 400-004参照)
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5. 省略形,文法上の用法などを,用語に引き続く丸括弧“( )”内に示す。
例1:“PAE(頭字語)”(A 300-009参照)
例2:“C(省略形)”(A 300-010参照)
6. 用語が複数の分類の中で使用されることが多い場合には,最も適切と思われる分類中に示す。
7. 用語が幾つもの異なる意味をもつ場合には,それらを個々に規定し,意味の前に(1),(2),…
を付ける。この場合,優先順位はない。
8. 意味の規定が概念的で分かりにくいものについては,例:として具体例を示す。
9. 用語の読みについては,分かりにくいものだけを大括弧“【 】”で示す。
参考 対応英語に使用する丸括弧“( )”及び角括弧“〔 〕”は,備考2.,3.及び5.と同じである。
(1) 安全
番号
用語
意味
対応英語(参考)
A 100-001 安全
危険及び危害に対する保護。
safety
A 100-002 危険
電気,機械,放射,熱などに起因し,患者,操作
者,第三者又はその環境に与えるおそれがある有
害な影響。
hazard
A 100-003 危害
部品故障又は機器への粉じんや液体の浸入,可燃
性雰囲気への引火,誤操作などに起因し,直接機
器が要因となって,患者,操作者,第三者又はそ
の環境に与えるおそれがある有害な影響。
safety hazard
A 100-004 侵襲(的)
【しんしゅう(てき)】
生体に対して何らかの苦痛や外傷などの危害を与
えること。
invasive
A 100-005 無侵襲(的)
【むしんしゅう(てき)】
生体に対して苦痛や外傷などの危害を与えないこ
と。
non-invasive
A 100-006 観血(的)
医用電気機器や器具を使用するときに,出血を伴
うこと。
direct
A 100-007 非観血(的)
医用電気機器や器具を使用するときに,出血を伴
わないこと。
indirect
A 100-008 電気(的)安全
電圧又は電流に直接起因する危険及び危害に対す
る保護。
protection against electrical
hazard
A 100-009 機械(的)安全
機械的な動き,落下物,飛散物などに起因する危
険及び危害に対する保護。
protection against
mechanical hazard
A 100-010 放射線防護
電離放射線に起因する障害及び物質の損傷に対す
る保護。
radiological protection
A 100-011 AP類機器
空気と可燃性麻酔剤混合ガスの雰囲気中で,点火
源となることを防止した医用電気機器。
備考 APは,anaesthetic-proof“可燃性麻酔剤
への点火防止”の意味である。
category AP equipment
A 100-012 APG類機器
酸素又は亜酸化窒素(笑気ガス)と可燃性麻酔剤
混合ガスの雰囲気中で点火源となることを防止し
た医用電気機器。
備考 Gは,AP類の機能をgreat“一層強化”
にしたという意味である。
category APG equipment
A 100-013 保護インピーダンス
生きの部分や単一故障時に生きになるおそれがあ
る部分と,接触可能金属部又は装着部との間に接
続してもよいインピーダンス。
備考 このインピーダンスは,電撃を与えな
い大きいインピーダンス,構造及び信
頼性が必要である。
protective impedance
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番号
用語
意味
対応英語(参考)
A 100-014 保護カバー
生きている部分,高温部分などへの不慮の接触又
は飛散物などを防止するために備えた,接触する
と危険な部分の外装又はガードの部分。
protectivc cover
A 100-015 電撃
電流が人体に与える衝撃。
electric shock
A 100-016 (最小)感知電流
人体表面から人体に通電したとき,電撃を感じる
最小の電流。
(minimum) sensation current
A 100-017 離脱電流
人体表面から人体に通電したとき,筋の硬直に打
ち勝って,離脱行動を起こすことができる最大の
電流。
let-go current
A 100-018 ミクロショック
電流が心臓に直接流れることによる電撃。
micro-shock
A 100-019 マクロショック
人体の一部,主に人体表面から入り,別の部分か
ら出る電流が人体に与える電撃。
macro-shock
A 100-020 過熱保護
過熱による危険に対する保護。
overheat protection
A 100-021 装着部
診療のために意図的に患者に接触又は挿入する医
用電気機器の部分。
備考 患者コード及びそれに導電接続する部
分の全体を含める。
applied part
A 100-022 F形絶縁装着部
装着部と大地との間に最高定格電源電圧の1.1倍
の電圧を加えたとき流れる電流が,単一故障状態
での許容患者漏れ電流の制限値を超えないよう
に,医用電気機器のすべての部分から電気的に切
り離した部分。
備考 Fはfloatingの意味である。
F-type isolated applied part
〔floating applied part〕
A 100-023 生き
その部分に接触したとき,電撃を与えるおそれが
ある電流が流れることができる状態。
live
A 100-024 導電接続
その接続を通って,許容漏れ電流を超える電流が
流れるような接続。
conductive connection
A 100-025 クラスI機器
電撃に対する保護を,基礎絶縁だけに依存しない
で,基礎絶縁に欠陥を生じた場合に接触可能金属
部分が生きにならないようにするため,施設の医
用接地端子に接続する手段を備えた医用電気機
器。
class I equipment
A 100-026 クラスII機器
電撃に対する保護を,基礎絶縁だけに依存しない
で,二重絶縁又は強化絶縁を備えた保護接地しな
い医用電気機器。
class II equipment
A 100-027 B形機器
許容漏れ電流の制限及び保護接地接続によって,
電撃に対する保護を備えた医用電気機器。
type B equipment
A 100-028 BF形機器
F形絶縁装着部をもつB形機器。
type BF equipment
A 100-029 CF形機器
特に,漏れ電流に関しB形機器よりも高い保護の
程度を備えた,F形絶縁装着部をもつ医用電気機
器。
type CF equipment
A 100-030 漏れ電流
絶縁材料の表面や内部を通って流れる,機器の機
能には関係がない電流。
leakage current
A 100-031 接地漏れ電流
絶縁物の内部や表面を通って,電源部から保護接
地線に流れる漏れ電流。
earth leakage current
A 100-032 外装漏れ電流
装着部を除き,きょう(筐)体又は正常な使用中
に操作者や患者が触れるおそれのある部分から,
保護接地線以外の導体を通って大地又はそのきょ
う(筐)体の他の部分に流れる漏れ電流。
enclosure leakage current
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番号
用語
意味
対応英語(参考)
A 100-033 患者漏れ電流
患者機能電流を除き,装着部から患者を通って大
地へ流れるか,又は外部の電源からの意図しない
電圧が患者に現れることによって,患者からF形
絶縁装着部を通って大地へ流れる漏れ電流。
patient leakage current
A 100-034 安全特別低電圧
定格電源電圧で動作している変圧器又はコンバー
タから得られる電圧で,商用電源から絶縁され,
かつ,接地されていない交流25V又は直流60V以
下の電圧。
safety extra-low voltage
A 100-035 高電圧
交流1 000V,直流1 500V又はピーク値が1 500V
を超える電圧。
high voltage
A 100-036 過電流開放器
負荷電流が設定値を超えたとき,即時又は時間遅
れをもって,回路を開放するように作動する保護
装置。
over-current release
A 100-037 正常状態
危害に対する保護のために備えたすべての手段が
完全であり,かつ,規定の性能を満足する状態。
normal condition
A 100-038 単一故障状態
医用電気機器に備えた危害に対する保護手段の一
つが故障しているか,又は外部に一つの異常があ
る状態。
single fault condition
A 100-039 機械的安全率
最小破断荷重に対する安全動作荷重の比。
mechanical safety factor
A 100-040 最小破断荷重
フックの法則が適用できる範囲の最大荷重。
minimum breaking load
A 100-041 安全動作荷重
機器を取扱説明書に従って使用するという条件
で,その機器に許容される最大荷重。
safe working load
A 100-042 消毒
物体又は生体に付着するか又は含まれている病源
性微生物を消滅又は死滅させ,感染能力を失わせ
ること。
disinfection
A 100-043 殺菌(作用)
病源性を死滅させること。
germicidal (action)
A 100-044 滅菌
物体に付着するか又は含まれている病源性及び非
病源性のすべての微生物を完全に除去又は死滅さ
せ,無菌状態にすること。
sterilization
A 100-045 保護接地
電撃防止のために漏れ電流を大地に導くための接
地。
protective earth
A 100-046 追加保護接地
正規の保護接地の事故時の電撃による危険に対し
て保護するために,正規の保護接地に追加して設
ける保護接地。
additional protective earth
A 100-047 患者測定電流
増幅器のバイアス電流,皮膚抵抗測定のための電
流などのように,患者を通して装着部の部分間に
流す電流で生理学的影響を与えることを意図しな
い電流。
patient auxiliary current
A 100-048 機械的安全装置
限界を超えた動きによる危険な力又は懸垂機構の
事故時の落下物などから患者や操作者を保護する
装置。
mechanical safety device
(2) 医用生体情報
番号
用語
意味
対応英語(参考)
A 200-001 心(拍)周期
心拍動1回の全経過又はその時間。
cardiac cycle
A 200-002 心拍出量
【しんはくしゅつりょう】
心臓が拍出する血液量。
cardiac output
A 200-003 心駆出率
【しんくしゅつりつ】
心臓の拡張期心室血量を収縮期に心室から拍出さ
れる血流量で除し百分率で表した値。
cardiac ejection fraction
A 200-004 心内圧
心房室内の圧力。
intracardiac pressure
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番号
用語
意味
対応英語(参考)
A 200-005 血圧
血管内の血液による圧力。
blood pressure
A 200-006 不整脈
脈が不規則であること。
arrhythmia
A 200-007 期外収縮
正常心周期での期待されないときに起こる心臓の
収縮。
extrasystole
A 200-008 房室ブロック
【ぼうしつぶろっく】
心房・心室間の興奮伝導障害。
atrioventricular block
〔A-V block〕
A 200-009 脚ブロック
【きゃくぶろっく】
心臓の興奮伝導系の一部である左脚及び(又は)
右脚での興奮伝導障害。
bundle branch block
〔B-B block〕
A 200-010 受攻期
心電図上のT波付近で,しきい(閾)値を超える
単一刺激によって,容易に心室細動が起こりやす
い時相。
vulnerable period
A 200-011 心房細動
心房のさまざまの部位が不規則,かつ,無秩序に
収縮する状態で,その頻度が毎分300回を超える
こと。
atrial fibrillation
A 200-012 心室細動
心室のさまざまの部位が不規則,かつ,無秩序に
収縮する状態で,その頻度が毎分300回を超える
こと。
ventricular fibrillation
A 200-013 生体電気(現象)
細胞膜の興奮などによって発生する電気(現象)。 bioelectricity
〔bioelectric phenomenon〕
A 200-014 心電図
心臓の活動電位信号又はそれを身体各部から導出
した記録。
electrocardiogram
〔ECG〕
A 200-015 P波
心電図に現れた心房の興奮によって生じる波。
P wave
A 200-016 R波
心電図に現れたQRS波のQ波の後に続く波で,
通常QRSのうち,一番振幅が大きい波形。
R wave
A 200-017 QRS波
通常は,Q,R,Sの三つの波形からなる心電図に
現れた心室の興奮時に生じる波。
QRS wave
〔QRS complex〕
A 200-018 T波
心電図に現れた心室の興奮の消退時に生じる波。 T wave
A 200-019 心雑音
心臓弁膜障害などでみられる雑音性の心音。
heart murmur
A 200-020 心音
心臓の収縮活動に伴って生じる音。
cardiac sound
〔heart sound〕
A 200-021 心音図
心音の波形を記録したもの。
phonocardiogram
〔PCG〕
A 200-022 心音図(第)I音
心室収縮期の初めに発生し,房室弁閉鎖に伴う振
動と心室内血液の振動と,大動脈弁近傍での拍出
に伴う振動によって生じる心音。
(PCG) first sound
A 200-023 心音図(第)II音
収縮期末期の半月弁の閉鎖時に発生する血流,弁
せん(尖)などの振動によって生じる心音。
(PCG) second sound
A 200-024 循環時間
血液が循環系の2点間を流れるのに要する時間。 circulation time
A 200-025 脈波
【みゃくは】
心拍によって血管及び血液中を伝ぱ(播)する波。 pulse wave
A 200-026 抵抗血管
血流抵抗の主因となる血管,細動脈など。
resistance vessel
A 200-027 末しょう(梢)抵抗
末しょう血管による抵抗。
peripheral resistance
A 200-028 膜電位
細胞膜内外の電位差。
membrane potential
A 200-029 活動電位
細胞膜の興奮に伴って起こる膜電位の変化。
action potential
A 200-030 局所反応
刺激部位に限局して生じる生体の反応。
local response
A 200-031 脳波
脳の活動電位信号又はそれを記録したもの。
electroencephalogram
〔EEG〕
A 200-032 α波
【あるふぁーは】
脳波波形の8〜13Hzの帯域成分。
α wave
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番号
用語
意味
対応英語(参考)
A 200-033 β波
【べーたは】
脳波波形の13Hzを超える帯域成分。
β wave
A 200-034 δ波
【でるたは】
脳波波形の4Hz未満の帯域成分。
δ wave
A 200-035 誘発電位
音,光など各種の刺激によって中枢神経系に起こ
る電位変化。
evoked potential
A 200-036 筋電図
筋肉の活動電位信号又はそれを記録したもの。
electromyogram
〔EMG〕
A 200-037 網膜電図
網膜の光に対する活動電位信号又はそれを記録し
たもの。
electroretinogram
〔ERG〕
A 200-038 眼振図
眼球運動によって生じる眼球周囲皮膚表面での眼
球静止電位の変化又はそれを記録したもの。
electronystagmogram
〔ENG〕
A 200-039 基礎代謝
安静時の身体の代謝。
basal metabolism
A 200-040 機能的残気量
正常呼気のとき肺胞内に残る空気量。
functional residual capacity
A 200-041 気道抵抗
気道の気流に対する抵抗。
airway resistance
A 200-042 気道弾性
気道及び気道周囲の組織強度,気道内面物質の表
面張力などによって決まる見掛け上の弾性。
airway elasticity
A 200-043 鼻くう(腔)抵抗
鼻くう前後の圧力差の鼻くうを通る空気の流量に
対する比。
nosal (airway) resistance
A 200-044 胸壁インピーダンス
胸郭系の弾性,粘性及び慣性からなる機械的イン
ピーダンス。
thoracic mechanical
impedance
A 200-045 血液ガス
血液中に溶存する気体。
blood gas
(3) 性能
番号
用語
意味
対応英語(参考)
A 300-001 連続稼働
実質的な定常負荷で長期間にわたる稼働。
continuous duty
A 300-002 間欠稼働
負荷期間と無負荷期間とを交互に繰り返す稼働。 intermittent duty
A 300-003 短時間稼働
無負荷期間と比べて負荷期間が短い間欠稼働。
short-time duty
A 300-004 可変調整
使用者又は操作者が道具を使用しないで設定値を
変化できる調整。
adjustable setting
A 300-005 半固定調整
使用者又は操作者による調整を意図しない調整で
道具を使用して行う調整。
fixed setting
A 300-006 公称(値)
許容差(公差)を考慮し,基準を示した値。
nominal (value)
A 300-007 定格(値)
機器を適正な状態で動作させるのに必要な基本的
条件。
rated (value)
A 300-008 デューティレシオ
与えられた時間内での,総時間に対する稼働時間
の比。
備考1. 稼働時間とその間隔が変化する場合
には,十分長い時間での平均値とす
る。
2. デューティサイクルともいう。
duty ratio
A 300-009 百分率平均誤差
〔PAE(頭字語)〕
設定値(又は表示値)に対する,設定値(又は表
示値)と観測値の平均値との差の百分率。PAEは
次式で表す。
100
PAE(%)
×
−
=
p
p
X
X
X
ここに,X:観測値の平均値
Xp:設定値又は表示値
percent average error
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番号
用語
意味
対応英語(参考)
A 300-010 変動係数
〔C(省略形)〕
観測値の母集団の平均値に対する標準偏差の比。
Cは,次式で表す。
2
1
1
2
1
)
(
1
C
−
−
=
=
∑
=
n
i
i
n
X
X
X
X
s
ここに,s:母集団の標準偏差
X:観測値の平均値
Xi:i番目の抜取りの観測値
n:観測数
coefficient of variation
A 300-011 冷状態
機器の各部の温度が周囲温度に等しくなるほど十
分長い時間,入力を与えないでおいたときの機器
の状態。
cold condition
A 300-012 感度
(1) どのくらいの強さの信号を受信することがで
きるかの能力を表す受信装置の性能。
(2) 測定器などが感知できる最小の測定量又は測
定量の変化に対する指示量の変化の割合。
sensitivity
A 300-013 ドリフト
規定された時間や条件内で,機器の指示値,表示
値又は供給値が時間とともに緩やかな好ましくな
い変化を生じること。
drift
A 300-014 ヒステリシス
ある量Aの変化に伴って他の量Bが変化する場合
に,Aを変化させる経路によって同じAの値に対
するBの値が異なる現象。
例:B-H曲線など。
hysteresis
A 300-015 入力インピーダンス
交流電気回路の入力端子に交流電圧を加えた場合
の電圧と入力端子に流れる電流との比。
input impedance
A 300-016 出力インピーダンス
交流電気回路の出力端子に電源をつなぎ,回路内
の電源を短絡して得られる出力端子の電圧とそこ
を流れる電流との比。
output impedance
A 300-017 高域(通過)フィルタ
周波数fから無限大までを通過帯域とし,零からf
までを減衰帯域とするフィルタ。
備考 この場合,fは零及び無限大を除く任意
の値とする。
high-pass filter
A 300-018 低域(通過)フィルタ
周波数零からfまでを通過帯域とし,零から無限
大までを減衰帯域とするフィルタ。
備考 この場合,fは零及び無限大を除く任意
の値とする。
low-pass filter
A 300-019 時定数
時間の次元をもち,応答の速さを特徴付ける定数。
例:増幅器の高域・低域の時定数など。
time constant
A 300-020 SN比
〔信号対雑音比〕
信号がこれに無関係な雑音によって不鮮明にされ
ている度合い。信号Sと雑音Nとの比S/Nで表す。
signal-to-noise ratio
〔SNR〕
A 300-021 精度
測定器が表す値又は測定結果の正確さと精密さを
含めた総合的良さ。
overall accuracy
A 300-022 確度
真値からの偏りの小さい程度を示す度合い。
備考 誤差の絶対値で表す方法と測定値に対
する誤差の比率で表す方法とがある。
accuracy
A 300-023 最大許容入力
定格に定められた最大の入力。
maximum permissible input
A 300-024 校正
標準器,標準資料などを用いて機器の表す値とそ
の真の値との関係付け。
calibration
A 300-025 デカード
〔デイケード〕
(1) 10段階ユニットの集まり。
(2) 10対1の比をもつ二つの数の間の区間。
decade
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番号
用語
意味
対応英語(参考)
A 300-026 安定性
(1) 規定された時間,中に機器がその指示値,表
示値又は供給値を維持する能力。
なお,条件としてすべての状態を一定に保
つ。
(2) 指定された一つの外部影響量の変化に対し
て,機器がその指示値,表示値又は供給値を
維持する能力。
なお,条件として他の状態を標準状態に保
つ。
(3) 設置面の傾斜に対して機器の転倒を防止する
能力。
stability
A 300-027 分解能
測定機器又は測定方式によって決定される観測や
測定の細かさの限界。
resolution
A 300-028 同期
ある基準信号に対して動作の時相を合わせるこ
と。
synchronization
A 300-029 同相弁別比
〔同相抑圧比〕
同相電圧を抑圧する能力。等しい振れの大きさを
与える同相入力と逆相入力との比で表す。
common mode rejection
ratio
〔CMRR〕
A 300-030 (商用)交流障害
〔ハム〕
(商用)交流に起因する測定の障害となる雑音。 hum
A 300-031 アーチファクト
生体電気計測で,本来計測しようとする信号に混
入して計測の障害となる,生体自身又は外部から
発生する雑音成分。
artifact
A 300-032 単極
1個の電極を用いてその局在部位を中心に信号又
はエネルギーを授受すること。
例:単極刺激,単極誘導など。
monopolar
A 300-033 双極
一対の電極を用いてその局在部位を中心として信
号又はエネルギーを授受すること。
例:双極刺激,双極誘導など。
bipolar
A 300-034 分極
(1) 物質に電界をかけた場合,物質中の正負の電
荷が離れて電位差を生じること。
(2) 生体に電極を装着して計測を行う場合,生体
と電極の境界に電位差が生じること。
polarization
A 300-035 しきい(閾)値
ある刺激を生体に加えたとき反応を引き起こすた
めに必要な最小の刺激の強さ。
threshold level
〔threshold value〕
A 300-036 患者機能電流
神経や筋肉に刺激,作用などを与えるための電流。
ペーシング電流,除細動電流,外科用高周波電流
などのような,生理学的影響を与えるために患者
を通して装着部の部分間に流す電流。
patient functional current
A 300-037 入力回路電流
増幅器の入力と中性点間を流れる電流。
input circuit current
A 300-038 機能接地
測定用電源内の接地,制御回路内の接地,シール
ドの接地などのような,機能上の目的で行う接地。
functional earth
(4) 構成,構造及び部品
番号
用語
意味
対応英語(参考)
A 400-001 医用電気機器
電源との接続部を一つだけ備え,独立した機能を
もつ単体,ラック・台車などを用いて単体を組み
合わせたもの。
medical electrical equipment
A 400-002 機器の本体
附属品を除いた機器の主な部分。
main part of equipment
9
T 1011-1988
2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き,本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。
番号
用語
意味
対応英語(参考)
A 400-003 附属品
機器の使用を可能にし,便利にし,改善するため
に又は機器の機能を付加するために,その機器に
随時組み合わせて使用する部品。
accessory
A 400-004 きょう(筐)体
ノブ,ハンドル,グリップなどを含む機器の外装。 body of equipment
A 400-005 プラグインモジュール
〔プラグインユニット〕
共通の原則に従って設計されていて,操作者が使
用目的に応じて着脱交換ができ,かつ,本体から
切り離したとき機能しない単位機器。
plug-in module
〔plug-in unit〕
A 400-006 接触可能部分
道具を使用することなく触れることができる部
分。
accessible part
A 400-007 接触可能導電性部分
道具を使用することなく触れることができる導電
性部分。
accessible conductive part
A 400-008 接触可能金属部分
道具を使用することなく触れることができる金属
部分。
accessible metal part
A 400-009 信号入力部
装着部を除き,機器の部分又は他の機器からの信
号電圧,信号電流を入力する部分。
signal input part
A 400-010 信号出力部
装着部を除き,機器の部分又は他の機器へ信号電
圧,信号電流を取り出す部分。
signal output part
A 400-011 患者回路
患者がその一部を構成する電気回路。
patient circuit
A 400-012 永久接続
道具を使用しなければ締めたり緩めたりすること
ができない電気的接続。
permanent connection
A 400-013 機能接地端子
機能接地をするために機器に備えた端子。
functional earth terminal
A 400-014 機能接地線
機能接地端子を外部の接地端子に接続する導線。 functional earth conductor
A 400-015 保護接地端子
保護接地をするための端子。着脱不能な電源コー
ドの場合は,医用差込プラグの接地接点とする。
protective earth terminal
A 400-016 保護接地線
保護接地をするための導線。
protective earth conductor
A 400-017 追加保護接地端子
追加保護接地をするための端子。
additional protective earth
terminal
A 400-018 追加保護接地線
追加保護接地端子と外部の保護接地系との間を接
続する導線。
additional protective earth
conductor
A 400-019 機能絶縁
電位差をもつ生きている部分間に設ける,正常機
能のために必要な絶縁。
functional insulation
A 400-020 基礎絶縁(1)
電撃に対する基礎的な保護のために,生きている
部分に設ける絶縁。
basic insulation
A 400-021 補強絶縁(2)
基礎絶縁の失効による危険を防止するため,基礎
絶縁に追加して設ける基礎絶縁とは別の絶縁。
supplementary insulation
A 400-022 二重絶縁
基礎絶縁(1)と補強絶縁(2)で構成した絶縁。
double insulation
A 400-023 強化絶縁
二重絶縁に匹敵する能力をもつ単一の絶縁。
reinforced insulation
A 400-024 医用絶縁変圧器
医用電気機器を商用電源から絶縁し,電力を医用
電気機器に供給する変圧器。
medical isolating
transformer
A 400-025 空間距雌
二つの導電性部分間の空間での最短距離。
air clearance
A 400-026 沿面距離
二つの導電性部分間の絶縁物の表面に沿った最短
距離。
creepage distance
A 400-027 電源一次回路
電源に電気的に導電接続した機器内の回路。
primary circuit of power
source
A 400-028 内部電源
機器を動作させるために必要かつ,十分な電力を
もち,その機器に組み込んだ電源(電池)。
internal electrical power
source
A 400-029 内部電源機器
内部電源を使用し,外部電源に接続できない構造
の機器。
internally powered
equipment
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番号
用語
意味
対応英語(参考)
A 400-030 医用差込接続器
医用電気機器と商用電源の電路との接続に使用す
る接続器具で,医用コンセント及び医用差込プラ
グから構成する。
hospital grade mains socket
outlet and mains plug
A 400-031 医用差込プラグ
機器の電源コードに取り付けられ,医用コンセン
トに差し込む,電撃防止を配慮した3極の接続器
具。
hospital grade mains plug
A 400-032 医用コンセント
医用差込プラグを挿入するための電撃防止を配慮
した商用電源側の3極の接続器具。
hospital grade mains socket
outlet
A 400-033 電源接続器
道具を使用することなく,着脱電源コードを機器
に着脱するための接続器具。
appliance coupler
A 400-034 補助電源ソケット
併用する医用電気機器又は医用電気機器の分離し
た部分に商用電源を供給するために,その機器に
設けたソケット。
auxiliary mains socket outlet
A 400-035 固定電源コード
機器への取付方法が,道具を使用しなければ取り
外しできない電源コード。
non-detachable (power
supply) cord
A 400-036 着脱電源コード
電源接続器によって機器に接続する電源コード。 detachable (power supply)
cord
A 400-037 固定形機器
建物,車両などの特定の場所にねじ止めするか,
又は他の方法で止め付けて使用する機器。
fixed equipment
A 400-038 据置形機器
固定機器又は一定の場所で使用する機器。
stationary equipment
A 400-039 可搬形機器
範囲に制限なく容易に移動できる移動形及び携帯
形機器。
transportable equipment
A 400-040 移動形機器
機器に備えた車輪などで移動する可搬形機器。
mobile equipment
A 400-041 携帯形機器
人手で持ち運べる可搬形機器。
portable equipment
A 400-042 車載用機器
車両又はトロリーに乗せて使用するために,特別
に設計された機器。
ambulance or vehicle
equipment
A 400-043 手持形機器
手で保持して使用する機器。
hand-held equipment
A 400-044 デッドマン形
使用者が操作器に力を加えている間だけ動作する
形式。
dead manʼs type
A 400-045 防水形機器
防滴形機器,防まつ形機器及び防浸形機器の総称。 water-proof equipment
A 400-046 防滴形機器
【ぼうてきがたきき】
機器の正常かつ安全な動作に影響するおそれがあ
る部分への,落下する液体の浸入を防止する外装
を備えた機器。
drip-proof equipment
A 400-047 防まつ(沫)形機器
機器の正常かつ安全な動作に影響するおそれがあ
る部分への,あらゆる方向からの液体の飛まつ
(沫)の浸入を防止する外装を備えた機器。
splash-proof equipment
A 400-048 防浸形機器
規定の条件で水中に浸したとき,危害を生じるお
それがある部分への水の浸入を防止する外装を備
えた機器。
watertight equipment
A 400-049 センサ
物理量,化学量などを感知するもの。
sensor
A 400-050 トランスデューサ
入力量を異なった種類のエネルギーの出力量に変
換する部分又はもの。
transducer
A 400-051 不分極電極
生体などの電解質に接触させたとき分極電圧が小
さな電極。
non-polarized electrode
A 400-052 関電極
【かんでんきょく】
(1) 生体電位計測で,計測しようとする信号を導
出するための電極。
(2) 治療器で治療すべき部位に当てて通電する電
極。
different electrode
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番号
用語
意味
対応英語(参考)
A 400-053 不関電極
【ふかんでんきょく】
(1) 零電位又は基準電位を導出するための電極。
(2) 治療器を機能させる電極のうちで,生体作用
を生じさせないようにした電極。
indifferent electrode
A 400-054 カテーテル
生体内に挿入して計測,体液の導出,薬液の注入,
刺激などを行う細長い管。
catheter
A 400-055 カニューレ
生体内の分泌物,炎症性浸出液及び漏出液の排除
又は薬液を注入するための比較的短い管。
canula
A 400-056 血液フィルタ
輸血セットや体外循環回路などに用いて,臓器の
機能障害の原因となる血液中に析出した粒子を除
去するためのフィルタ。
blood filter
注(1) JIS C 0702(クラスII電気機器の絶縁構造通則)の2.(1)の機能絶縁に相当する。
(2) JIS C 0702の2.(3)の保護絶縁に相当する。
(5) 情報処理及び結合技術
番号
用語
意味
対応英語(参考)
A 500-001 標本化
(1) 連続的な信号を一定の規則に従って抜き出す
操作。
(2) 統計的な処理の場合,全数調査することが困
難なとき,全数調査をしたのと同じ結果にな
るように一部の標本を取り出す操作。
sampling
A 500-002 量子化
電圧とか電流などの連続的な物理量を離散的な数
値で表現する操作。
quantization
A 500-003 AD変換
アナログ量をある一定の誤差範囲で離散的な数値
のディジタル量に変換する操作。
analog to digital conversion
A 500-004 DA変換
ディジタル量をアナログ量に変換する操作。
digital to analog conversion
A 500-005 加算平均
繰り返される信号を重ね合わせ,それを総数で割
る操作。
備考 雑音に埋もれた信号を抽出することな
どに使われる。
averaging
A 500-006 平均応答
N回刺激(入力)後の応答波形を,ある短い区間
について,各刺激(入力)後の時間経過の等しい
点の値をN回加算する操作によって得られた統計
処理結果。
average response
A 500-007 周波数分析
周期性をもつ現象の周波数成分の大きさを,関数
として求めること。
frequency analysis
(6) 表示,記録,単位及び文書
番号
用語
意味
対応英語(参考)
A 600-001 附属文書
機器の使用者,操作者及び設置業者のために,す
べての重要な情報を記載し,機器又は附属品に附
属させる文書。
accompanying documents
A 600-002 製造番号
ある型式の機器の個々の製品を識別するために用
いる数字又は数字と記号との組合せ。
serial number
A 600-003 取扱説明書
機器を安全に正しく使用するために,機器の操作,
設置,組立て,保管,保守及び修理に関する事項,
並びに機器の構成,原理及び動作を理解するため
に必要な事項を記載し,機器と共に使用者に提供
する文書。
instructions manual
A 600-004 保証書
製造業者の保証責任及びその保証条件を記述した
文書。
guarantee certificatc
A 600-005 ディジタル表示
数値によって数量を表現すること。
digital display
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番号
用語
意味
対応英語(参考)
A 600-006 アナログ表示
数量を物理的な連続量によって表現すること。
analog display
A 600-007 CRT表示
現象,データなどをブラウン管面上に表示するこ
と。
cathode-ray tube display
A 600-008 マーカ
記録装置やブラウン管装置などによる測定で用い
られる目印。
marker
A 600-009 ペンレコーダ
ペンの動きによって曲線が記録紙上に描かれる記
録装置。
pen recorder
A 600-010 インク噴射式レコーダ
〔インクジェット式レコ
ーダ〕
インクを噴射させて記録する記録装置。
ink-jet recorder
A 600-011 熱ペンレコーダ
熱ペンと感熱紙を用いた記録装置。
thermal stylus recorder
A 600-012 電磁オシログラフ
ガルバノメータを用い,コイルの偏向を光学的て
こによって拡大して記録する装置。
electromagnetic oscillograph
A 600-013 データレコーダ
計測用のデータを磁気テープなどに記録する装
置。
data recorder
A 600-014 ハードコピー
機器の出力をそのまま目で見えるように紙などに
記録したもの。
hard copy
A 600-015 ビデオファイル
画像情報を磁気などで記録,保存したもの。
video file
A 600-016 X-Yレコーダ
2変数を直角座標を用いて紙などに記録する装
置。
X-Y recorder
A 600-017 円弧書きオシログラフ
ペンの一端が固定されていて,ペンの振れ角が入
力信号の大きさに比例する記録装置。
circular-arc writing
oscillograph
A 600-018 直線書きオシログラフ
ペンの振れ幅が入力信号に直線的に比例する記録
装置。
rectilinear writing
oscillograph
A 600-019 自動平衡記録計
サーボモータとポテンショメータを使用し,自動
的に記録ペンの位置を入力信号と平衡状態に保つ
ようなフィードバック機能をもつ記録装置。
self-balancing recorder
A 600-020 ソナグラム
周期波スペクトルの時間的変化を記録する装置で
あるソナグラフによって記録されたもの。
sonagram
A 600-021 刻時目盛
経過時間を知るために一定時間間隔で付けられた
標識。
timing mark
(7) 試験
番号
用語
意味
対応英語(参考)
A 700-001 形式試験
【かたしきしけん】
ある機種を代表するサンプルについて,規格に示
されたすべての条項を満足しているかどうかを判
定するために行う試験。
type test
A 700-002 漏れ電流測定用器具
電気刺激に対する人体の周波数特性を考慮に入
れ,漏れ電流を測定する器具。
leakage current measuring
device
A 700-003 試験環境
試験のために定めた周囲温度,相対湿度,気圧な
どの環境。
test atmosphere
A 700-004 予熱
機器の調整,試験などに先立ち,機器の動作,負
荷などを正常状態とするために行う加熱処理。
preheating
A 700-005 ファントム
機器の性能を試験,校正する際に,人体を模擬す
る器具。
phantom
A 700-006 ダミー
機器の調整及び試験のために用いる模擬物体。
dummy
A 700-007 抗血栓性試験
【こうけっせんせいしけ
ん】
血液に接触する生体医用材料(物)の血栓生成を
防ぐ程度を調べる試験。
anti〔non〕-thrombogenic test
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番号
用語
意味
対応英語(参考)
A 700-008 溶出物試験
生体医用材料から試験液中に溶出する物質の種類
及び程度を調べる試験。
eluting material test
A 700-009 テストピース
試験用材料片。
test piece
A 700-010 テストチャート
特性試験,調整などに用いる基準図形。
test chart
A 700-011 最大許容動作値
製造業者が指定している使用可能な物理量の最大
値。
maximum permissible
working value
A 700-012 真(の)値
ある量を誤差の伴わない方法で測定した場合の
値。
備考 実際には,測定によって真の値を求め
ることができないので,できるだけ真
の値に近い協約値 (conventional true
value) が,真の値の代わりに用いられ
る。協約値としては,国家標準にトレ
ーサビリティをもつ値,又は製造業者
と使用者との間で標準として取り決め
られた値が用いられる。
true value
A 700-013 測定値
測定によって求めた値。
備考 読み(値)に校正係数を適用して得ら
れる値(通常は比率単位の明確な物理
量)。又は更に統計的処理などを施した
真(の)値とみなせる値。
measured value
A 700-014 読み(値)
測定量について,計測器から得たままの値。
(scale) reading
A 700-015 (測定)誤差
測定値,設定値又は定格値と,測定又は供給した
量の真の値との違い。
備考 誤差の大きさは,絶対誤差,誤差率又
は百分率平均誤差で表される。
error (of measurement)
(8) 使用,点検,保守,保管及び設備
番号
用語
意味
対応英語(参考)
A 800-001 患者環境
患者の体表から2.5m以内の空間。
patient environment
A 800-002 保管環境
機器の包装を解いた状態で,主電源から切り離し
て次の使用のために保管している場合の環境。
storage environment
A 800-003 患者
検査,診断又は治療の対象となるすべての人。
patient
A 800-004 保守
機器の性能を維持し正しく作動させるために行う
作業。
maintenance
A 800-005 保管
機器及び附属品の不稼働状態で,かつ指定された
条件での管理。
storage
A 800-006 長期保管
指定された条件で特定の準備又は長期間監視を必
要とする保管。
1ong-term storage
A 800-007 修理
機能を失うか又は仕様に適合しなくなった機器
に,仕様どおりの性能を回復させること。
repair
A 800-008 組合せ使用
2台以上の機器を同一患者に同時に使うこと。
combination use of
equipment
A 800-009 連続運転
〔連続動作〕
指定された方法で連続して運転する状態。
continuous operation
A 800-010 間欠運転
〔間欠動作〕
指定された方法で運転・休止を繰り返して行う状
態。
intermittent operation
A 800-011 短時間運転
〔短時間動作〕
指定された方法で短い時間運転する状態。
short-time operation
14
T 1011-1988
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番号
用語
意味
対応英語(参考)
A 800-012 スタンバイ状態
〔待機状態〕
装置を動作させるために必要な前準備の状態。
stand-by state
A 800-013 レディ状態
〔準備完了状態〕
すべての運転条件が選択され,かつ,すべてのイ
ンターロックが解除された後,一操作によって動
作開始が可能な状態。
ready state
A 800-014 インフォメーションデー
タ
〔情報データ〕
機器本体,附属品,附属文書などに記載された寸
法,質量,消費電力,性能,出力などの標準値。
information data
A 800-015 保証データ
操作,保管及び輸送の条件を含み,製造業者がそ
の機器の性能,出力を保証する許容差又は限界値
を示した仕様。
guarantee data
A 800-016 再調整
故障時又は故障修理後に行う調整。
readjustment
A 800-017 使用(責任)者
機器の使用及び保守について責任がある人又は機
関。
user
A 800-018 操作者
機器を操作する人。
operator
A 800-019 医用室
診察,検査,治療,監視などの医療を行うための
室。
medical room
A 800-020 医用接地方式
保護接地及び(又は)等電位接地を施すための接
地設備で,医用のため特に考慮した接地方式。
medical earthing system
A 800-021 等電位化
機器の露出導電性部分及び系統外導電性部分を一
点に電気的に接続して,相互間の電位差がないよ
うにすること。
potential equalization
A 800-022 等電位接地
等電位化したものを接地すること。
earth for potential
equalization
A 800-023 系統外導電性部分
電気設備の部分を構成しない導電性部分で,大地
との電位などを伝えるおそれがあるもの。
extraneous conductive part
A 800-024 接地極
(1) 大地との電気的接続を行うため大地に接触さ
せた導電体。
(2) 医用差込プラグの接地刃。
earth electrode
A 800-025 接地幹線
接地極から医用接地センタの分岐バーまでの接地
線。
earth trunk line
A 800-026 接地分岐線
医用コンセント及び医用接地端子の接地リード
線,露出導電性部分又は系統外導電性部分からの
接地線で,医用接地センタへ集合させるもの。
earth branch line
A 800-027 医用接地センタボディ
接地分岐線を集合して接地幹線へ接続するための
もので,分岐バー,導線,試験端子などで構成さ
れるもの。
medical earth center body
A 800-028 医用接地センタ
医用接地センタボディーを収容する外箱を含めた
ものの総称。
medical earth center
A 800-029 医用接地端子
接地分岐線と保護接地線を接続するための端子。 medical earth terminal
A 800-030 一般非常電源
商用電源が停止したとき,40秒以内に自動的に負
荷に電力を供給するための電源。
general emergency power
supply
A 800-031 特別非常電源
商用電源が停止したとき,10秒以内に自動的に負
荷に電力を供給するための電源。
special emergency power
supply
A 800-032 瞬時特別非常電源
商用電源が停止したとき,0.5秒以内に自動的に負
荷に電力を供給するための電源。ただし,無停電
電源は除く。
instantaneous special
emergency power supply
A 800-033 ICU
【あいしーゆー】
病院内の一定区域に重症患者を収容し,集中的に
監視して直ちに救急処置を行うための施設。
intensive care unit
〔ICU〕
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T 1011-1988
2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き,本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。
番号
用語
意味
対応英語(参考)
A 800-034 CCU
【しーしーゆー】
病院内の一定区域に特定の急性心疾患患者を収容
し,重点的に監視,治療を行うための施設。
coronary care unit
〔CCU〕
A 800-035 誤操作
指定された操作方法に反した操作。
wrong operation
A 800-036
誤使用
指定された機器の使用目的に反した使用。
wrong use
引用規格:
JIS C 0702 クラスII電気機器の絶縁構造通則
関連規格:
JIS C 0703 低圧電気機器の絶縁基準
JIS C 0920 電気機械器具及び配線材料の防水試験通則
JIS T 1001 医用電気機器の安全通則
JIS T 1002 医用電気機器の安全性試験方法通則
JIS T 1022 病院電気設備の安全基準
JIS Z 4005 医用放射線用語
IEC 50-391 International electrotechnical vocabulary. Detection and measurement of ionizing
radi-ation by electric means
IEC 601-1 Safety of medical electrical equipment. Part 1 : General requirements
IEC 788 Medical radiology−Terminology
16
T 1011-1988
2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き,本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。
医用電気機器用語JIS原案作成委員会 構成表(昭和60年度当時)
氏名
所属
(委員長)
菊 地 眞
防衛医科大学校
(副委員長)
古 幡 博
東京慈恵会医科大学
(幹事)
関 谷 富 男
防衛医科大学校
池 田 研 二
東京大学医学部
市 河 鴻 一
日本医科器械学会
今 里 悠 一
社団法人日本放射線機器工業会
潮 田 成 一
通商産業省工業技術院
江 部 充
日通東京病院
小 川 絜以知
東京都立工業技術センター
小 野 哲 章
三井記念病院
斎 藤 正 男
東京大学医学部
菅 原 淳 夫
財団法人日本規格協会
関 口 光 夫
日本臨床検査自動化学会
永 松 荘 一
通商産業省機械情報産業局
藤 田 一 石
株式会社東芝
三津島 豊 秋
日本光電工業株式会社
武 藤 浩 一
日本電気株式会社
村 上 門 久
厚生省薬務局
村 山 博 一
社団法人日本電子機械工業会
山 根 巌
株式会社日立メディコ
(事務局)
楡 木 武 久
杜団法人日本電子工業振興協会
(JISC事務局)
吉 田 厚
工業技術院標準部電気・情報規格課(昭和63年度)
早 野 幸 雄
工業技術院標準部電気・情報規格課(昭和63年度)