>サイトトップへ >このカテゴリの一覧へ

 

1

Z 470

2 : 1

999

 解

JIS

と対応する国際規格との対比表

JIS Z 4702

 : 1999

医用

X

線高電圧装置通則

IEC 60601-2-7

 : 1988

  診断用

X

線高電圧装置の個別安全規格

IEC 60601-2-15

 : 1988

  コンデンサ式

X

線発生装置の個別安全規格

対比項目

規定項目

(I)

JIS

の規定内容

 (II)

国 際 規 格 番

(III)

国際規格の規定内容

 (IV)

JIS

と国際規格との相違点

(V)

JIS

と国際規格との整合が困難な

理由及び今後の対策

1.

適用範囲

○ 医用

X

線管に加えるための高

電圧を発生し,かつ,それを制
御する医用高電圧発生装置に

ついて規定。

ただし,診断用一体型

X

発生装置,

X

CT

(画像再構

成断層撮影装置)

,乳房撮影に

使用する

X

線高電圧装置を除

く。

IEC 60601-2-7

(1998)

1.

適用範囲及び目的

ただし,コンデンサ式

X

高電圧装置,

X

CT

,乳房

撮影用に使用する

X

線高電

圧装置を除く。

≠ 診断用一体型

X

線発生装

置は

JIS

には適用されな

い。

IEC

規格には一体型

X

線発生装置

単体の規格はなく,

IEC 60601-2-7

に含まれる。しかし,

JIS

には

4711

に一体型

X

線発生装置の規格

が存在する。今回の改訂は

Z 4702

の改正なので,

Z 4711

は現行のま

まとなった。

今後は,次回の改正時に

Z 4702

一体型

JIS

を取り込み,また,

4702

の別規格としてコンデンサ式

JIS

を定め,

IEC

の整合化を図

る。

IEC 60601-2-15

(1988)

1.

適用範囲及び目的

コンデンサ式

X

線高電圧装

置に適用。

4.

種類

○ インバータ式,変圧器式及びコ

ンデンサ式の種類に分類

さらに,用途,公称最高管電

圧によって区分した標準とな
る形名で分類。

IEC

では規定されていな

い。

便宜上付けた形名であり,形名の
付け方に準拠して形名を決めれば

よく,障害にはならない。

5.

定格

IEC

では規定されていな

い。

JIS

で便宜上定めた標準となる形

名に対する定格であり,形名を変
えれば定格も変えることが可能で

あり,障害とならない。

6.

電源設備

IEC 60601-2-7

(1998)

10.2.2

電源

IEC

にはない

100V

及び

200V

の電源設備を追加。

日本で使用されている単相

100V

及び

3

200V

電源は諸外国では使

わないので,国際規格に規定され
ていない。

IEC

規格の次の改正時

に提案の予定。

a)

電源

c)

安全装置

○ 装置保護用の安全装置

IEC

では規定されていな

い。

JIS

の次の改正時に削除を検討す

る。


 

2

Z 470

2 : 1

999

 解

JIS

と対応する国際規格との対比表

対比項目

規定項目

(I)

JIS

の規定内容

 (II)

国 際 規 格 番

(III)

国際規格の規定内容

 (IV)

JIS

と国際規格との相違点

(V)

JIS

と国際規格との整合が困難な

理由及び今後の対策

8.

構造

IEC

では規定されていな

い。

構造に関しては,通常の装置の構
成を示した解説的な項である。

11.

検査

○ 形式検査

IEC

では規定されていな

い。

JIS

で規定した各検査項目のまと

めである。

試験項目は

IEC

と同等である。

13.

定期点検

○ 使用者の定期点検

IEC

では規定されていな

い。

通 常 使 用 者 が 行 う 点 検 項 目 で あ
る。定期点検については,

IEC

格として

IEC 61223

シリーズの制

定が進められており

JIS

の次回の

改正時には削除する予定。

備考

1.

対比項目

(I)

及び

(III)

の小欄で, ○

は該当する項目を規定している場合, −

は規定していない場合を示す。

2.

対比項目

(IV)

の小欄の記号の意味は,次による。

≠ :

JIS

は,国際規格と技術的内容が同等でない。ただし,

ADP

に該当する場合を除く。

− :該当項目がない場合。