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日本工業規格

JIS

 T

6504

-1995

歯科用インプレッションコンパウンド

Dental impression compound

1.

適用範囲  この規格は,口くう(腔)内の印象採得及び他の印象材を保持するトレーの作製に使用す

る歯科用インプレッションコンパウンド(以下,コンパウンドという。

)について規定する。

2.

種類  コンパウンドは,使用目的によって,次の 2 種類とする。

(1)

モデリングコンパウンド  口くう内の印象採得用

(2)

トレーコンパウンド  印象材を保持するトレー作製用,及び口くう内の印象採得用

3.

品質

3.1

一般的性質  コンパウンドは,加熱によって滑らかな面を生じ,形成後は室温においてその端がも

ろくなってはならない。

3.2

為害作用  コンパウンドは,製造業者が指定する方法で使用したとき,接触した正常な口くう関連

組織に為害作用を与えてはならない。

3.3

加圧短縮率  4.2 によって試験したとき,各温度での加圧短縮率は,表 のとおりとする。

表 1  加圧短縮率

加圧短縮率

%

温度

モデリングコンパウンド

トレーコンパウンド

37 15

以下

4

以下

45 75

以上 60∼85

3.4

印象  モデリングコンパウンドは,4.3 によって試験したとき,大溝(図 の B)の印象が鮮明でな

ければならない。

また,中央小溝(

図 の C)の各々の線の長さが目視で 30mm 以上識別できなければならない。

4.

試験

4.1

試験条件  試験は,23±2℃の室内で行う。

4.2

加圧短縮試験  加圧短縮試験は,次のとおりとする。

(1)

図 に示す金属の型を 50±5℃に保ち,平らな金属又はガラス板の上に置き,その型の中に溶融点よ

りやや高温に熱したコンパウンドを少し過量に注入し,平板を用いて圧接する。

(2)

室温に放冷した後,表面を型面と平行に仕上げ,型から取り出す。

(3)

この試験片を 24 時間以上室温に放置してから,23±2℃の水中に 10 分間保持した後,厚さを測定し,

これを とする。


2

T 6504-1995

(4)

次に試験片を

表 に示す各温度±0.5℃に保った水中に 10 分間保持した後,水中で 20N の荷重を 10

分間加えてから力を取り除き,再び 23±2℃の水中に 10 分間保持した後,厚さを測定し,これを 

する。

(5)

加圧短縮率を,次の式によって求める。

100

×

=

A

B

A

F

ここに,

F

:  加圧短縮率 (%)

A

:  加圧短縮試験前の試験片の厚さ (mm)

B

:  加圧短縮試験後の試験片の厚さ (mm)

この試験を,

表 に示す各温度ごとに 3 回行い,その平均値をその温度における加圧短縮率とする。

なお,厚さの測定には,0.01mm の読取り精度をもつ測定器を用いる。

図 1  加圧短縮試験用金属型

4.3

印象試験  印象試験は,次のとおりとする。

(1)

図 に示す金属の型の中に約 60℃の水中で軟化させたモデリングコンパウンドを入れ,厚いガラス板

を用いて圧接する。

(2)

室温に放冷した後,型から取り出す。

(3)

この試験片と

図 の印象試験用金属型及び質量 1kg,直径約 50mm の黄銅製のおもりを 45±0.5℃に保

った水中に 10 分間保持した後,試験片を印象試験用金属型のほぼ中央に置き,その上におもりを載せ

て水面下で 10 分間保持する。

(4)

そのままの状態で冷水中に移して冷却させてから,試験片を分離して印象状態を調べる。


3

T 6504-1995

図 2  金属型

図 3  印象試験用金属型

5.

製品の呼び方  製品の呼び方は,規格の名称及び種類による。

例  歯科用インプレッションコンパウンド  モデリングコンパウンド

6.

表示  コンパウンドの包装には,次の事項を表示しなければならない。

(1)

規格の名称及び種類

(2)

質量

(3)

製造業者名及び所在地

(4)

製造番号又は製造記号


4

T 6504-1995

(5)

他の法定表示事項

7.

説明書  コンパウンドには,次の事項を記載した説明書を添付しなければならない。

(1)

使用方法

(2)

使用上の注意事項

医療安全用具部会  歯科材料専門委員会  構成表

氏名

所属

(委員会長)

長谷川  二  郎

愛知学院大学

淺  井  康  宏

東京歯科大学

平  澤      忠

鶴見大学

高  橋  重  雄

松本歯科大学

溝  上  隆  男

東京歯科大学

住  井  俊  夫

東京歯科大学

古  市  正  敏

工業技術院標準部

松  谷  有希雄

厚生省薬務局

庵  原  靖  之

日本歯科医師会

梅  田  昭  夫

日本歯科医師会

岡      英  男

日本歯科医師会

梶  山      進

日本歯科医師会

渡  邊      昭

日本歯科医師会

加  藤      勇

日本歯科医師会

野  原      建

石福金属興業株式会社

田  中  文  夫

昭和薬品化工株式会社

中  村  悦  三

株式会社松風

宮  崎  平  八

株式会社日本橋徳力

渡  辺  一  弘

株式会社ジーシー

富  岡  健太郎

日本歯科材料工業協同組合

(事務局)

津  金  秀  幸

工業技術院標準部電気規格課

青  山  直  充

工業技術院標準部電気規格課