>サイトトップへ >このカテゴリの一覧へ

T 6113

:2011

(1)

目  次

ページ

1

  適用範囲

1

2

  引用規格

1

3

  種類

1

4

  品質

1

4.1

  生体適合性

1

4.2

  外観

1

4.3

  化学成分

1

4.4

  特性

1

4.5

  液相点及び固相点

2

4.6

  変色

2

5

  試験

2

5.1

  外観試験

2

5.2

  引張試験

2

5.3

  液相点及び固相点試験

3

6

  表示及び添付文書

3

6.1

  表示

3

6.2

  添付文書

4


T 6113

:2011

(2)

まえがき

この規格は,工業標準化法第 14 条によって準用する第 12 条第 1 項の規定に基づき,日本歯科材料工業

協同組合(JDMA)及び財団法人日本規格協会(JSA)から,工業標準原案を具して日本工業規格を改正すべき

との申出があり,日本工業標準調査会の審議を経て,厚生労働大臣が改正した日本工業規格である。これ

によって,JIS T 6113:1994 は改正され,この規格に置き換えられた。

この規格は,著作権法で保護対象となっている著作物である。

この規格の一部が,特許権,出願公開後の特許出願又は実用新案権に抵触する可能性があることに注意

を喚起する。厚生労働大臣及び日本工業標準調査会は,このような特許権,出願公開後の特許出願及び実

用新案権に関わる確認について,責任はもたない。


日本工業規格

JIS

 T

6113

:2011

歯科鋳造用 14 カラット金合金

Dental casting 14 K gold alloys

1

適用範囲

この規格は,歯科で用いる鋳造用 14 カラット金合金(以下,金合金という。

)について規定する。

なお,平成 26 年 7 月 28 日まで JIS T 6113:1994 は適用することができる。

2

引用規格

次に掲げる規格は,この規格に引用されることによって,この規格の規定の一部を構成する。

これらの引用規格のうちで,西暦年を付記してあるものは,記載の年の版を適用し,その後の改正版(追

補を含む。

)には適用しない。西暦年の付記がない引用規格は,その最新版(追補を含む。

)を適用する。

JIS T 0993-1

  医療機器の生物学的評価−第 1 部:評価及び試験

JIS T 6001

  歯科用医療機器の生体適合性の前臨床評価−歯科材料の試験方法

JIS T 6002:2005

  歯科用金属材料の腐食試験方法

JIS Z 2241

  金属材料引張試験方法

JIS Z 8721

  色の表示方法−三属性による表示

3

種類

種類は,

表 とする。

表 1−種類

種類

主な用途例

第 1 種

インレー

第 2 種

クラスプ

4

品質

4.1

生体適合性

生体適合性については,JIS T 0993-1 及び JIS T 6001 によって生物学的安全性を評価する。

4.2

外観

外観は,5.1 によって試験したとき,均質であって金属光沢をもち,表面は異種物質で覆われていてはな

らない。

4.3

化学成分

化学成分は,金の含有量が 58.33∼60.00 %でなければならない。

4.4

特性


2

T 6113

:2011

金合金の特性は,5.2 によって試験したとき,

表 とする。ただし,強さについては,耐力又は引張強さ

のいずれかでよい。

  2−特性

強さ MPa

種類

熱処理

耐力

引張強さ

伸び

第 1 種

軟化 170 以上 245 以上

7

以上

第 2 種

硬化 300 以上 540 以上 1.5 以上

4.5

液相点及び固相点

液相点及び固相点は,5.3 によって試験したとき,6.1 d)の表示の±20  ℃の範囲内でなければならない。

4.6

変色

金合金は,JIS T 6002:2005 の 4.4[変色試験(静的浸せき)

]によって試験したとき,変色しないか,

又は変色することがあっても JIS Z 8721 に規定する標準色票の色相は 7.5YR で,明度は 8 以上,かつ,彩

度は 6 以下でなければならない。

5

試験

5.1

外観試験

外観試験は,目視によって行う。

5.2

引張試験

5.2.1

試験片

試験片は,製造業者が指定する方法によって鋳造,熱処理を行ったものを 6 本用い,直径を 2±0.1 mm,

標点距離を 20±0.1 mm,又は直径を 3±0.1 mm,標点距離を 15±0.1 mm とし,試験片の形状は,

図 1 a)

又は b)とする。

なお,

図 のつかみ部は直線でもよい。


3

T 6113

:2011

単位  mm

  1−つかみ部円柱状試験片

5.2.2

試験方法

引張試験は,JIS Z 2241 に規定する方法又はクロスヘッドスピード (1.5±0.5 mm/min)  で,耐力 (0.2 %)

又は引張強さのいずれか,及び伸びについて行う。試験結果は,6 本の試験片のうち,4 本以上が

表 に適

合する場合には,適合するもの全てのものの 4 本以上の平均値で表す。

なお,適合するものが 3 本以下の場合には,再度試験を行う。その結果,適合するものが 3 本以下の場

合には,そのロットを不合格とする。

5.3

液相点及び固相点試験

液相点及び固相点試験は,金合金をるつぼ内で溶融し,温度計を用いて放冷時における温度の変化を測

定し,これによって冷却曲線を描き,液相点及び固相点を求める。又はその他の同等以上の精度で測定で

きる装置を用い,液相点及び固相点を求める。ただし,試験には,未使用の金合金を用いる。

6

表示及び添付文書

6.1

表示

金合金の包装には,次の事項を記載しなければならない。

a)

製品名

b)

種類

c)

成分分量(%)

d)

液相点及び固相点

e)

密度

f)

ニッケルの含有量及び注意事項(0.1  %以上含む場合)


4

T 6113

:2011

g)

質量

h)

製造販売業者名及び所在地

i)

製造番号又は製造記号

j)

他の法定表示事項

6.2

添付文書

金合金には,次の事項を記載した文書を添付しなければならない。

a)

鋳造方法及び熱処理方法

b)

ビッカース硬さ

c)

耐力又は引張強さ

d)

伸び

e)

推奨するろう材及びろう付方法

f)

使用上の注意事項

g)

ニッケルに関する注意事項(0.1  %以上含む場合)

h)

他の法定記載事項