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T 6105

:2011

(1)

目  次

ページ

1

  適用範囲

1

2

  引用規格

1

3

  種類

1

4

  品質

1

4.1

  生体適合性

1

4.2

  外観

1

4.3

  化学成分

1

4.4

  強さ及び伸び

1

4.5

  固相点

2

4.6

  変色

2

5

  試験

2

5.1

  外観試験

2

5.2

  引張試験

2

5.3

  固相点試験

3

6

  表示及び添付文書

3

6.1

  表示

3

6.2

  添付文書

3


T 6105

:2011

(2)

まえがき

この規格は,工業標準化法第 14 条によって準用する第 12 条第 1 項の規定に基づき,日本歯科材料工業

協同組合(JDMA)及び財団法人日本規格協会(JSA)から,工業標準原案を具して日本工業規格を改正すべき

との申出があり,日本工業標準調査会の審議を経て,厚生労働大臣が改正した日本工業規格である。

これによって,JIS T 6105:1991 は改正され,この規格に置き換えられた。

この規格は,著作権法で保護対象となっている著作物である。

この規格の一部が,特許権,出願公開後の特許出願又は実用新案権に抵触する可能性があることに注意

を喚起する。厚生労働大臣及び日本工業標準調査会は,このような特許権,出願公開後の特許出願及び実

用新案権に関わる確認について,責任はもたない。


日本工業規格

JIS

 T

6105

:2011

歯科非鋳造用金銀パラジウム合金

Dental wrought gold-silver-palladium alloys

1

適用範囲

この規格は,歯科非鋳造用金銀パラジウム合金(以下,合金という。

)について規定する。

なお,平成 26 年 7 月 28 日まで JIS T 6105:1991 は適用することができる。

2

引用規格

次に掲げる規格は,この規格に引用されることによって,この規格の規定の一部を構成する。これらの

引用規格のうちで,西暦年を付記してあるものは,記載の年の版を適用し,その後の改正版(追補を含む。

は適用しない。西暦年の付記がない引用規格は,その最新版(追補を含む。

)を適用する。

JIS T 0993-1

  医療機器の生物学的評価−第 1 部:評価及び試験

JIS T 6001

  歯科用医療機器の生体適合性の前臨床評価−歯科材料の試験方法

JIS T 6002:2005

  歯科用金属材料の腐食試験方法

JIS Z 2241

  金属材料引張試験方法

JIS Z 8721

  色の表示方法−三属性による表示

3

種類

種類は,形状によって線及び板の 2 種類とする。

なお,線又は板を加工したものを含む。

4

品質

4.1

生体適合性

生体適合性は,JIS T 0993-1 及び JIS T 6001 によって生物学的安全性を評価する。

4.2

外観

外観は,5.1 によって試験したとき,均質であって金属光沢をもち,表面は,異種物質で覆われていては

ならない。

4.3

化学成分

主な化学成分は,金の含有量が 12 %以上,パラジウムの含有量が 25 %以上,銀の含有量が 40 %以上で,

6.1 c) 

の表示の数値を下回ってはならない。

4.4

強さ及び伸び

強さ及び伸びは,5.2 によって試験したとき,

表 による。ただし,強さは,耐力又は引張強さのいずれ

かでよい。


2

T 6105

:2011

表 1−強さ及び伸び

強さ

種類

熱処理

耐力

     MPa

引張強さ

     MPa

伸び

%

硬化 450 以上 585∼980 2∼15

軟化

80

以上 245∼345 30∼60

4.5

固相点

固相点は,5.3 によって試験したとき,6.1 d)  の表示値より 20  ℃を下回ってはならない。

4.6

変色

合金が板の場合には,JIS T 6002:2005 の 4.4[変色試験(静的浸せき)

]によって試験したとき,変色し

ないか,又は変色することがあっても JIS Z 8721 に規定する標準色票の色相は 10YR で,明度は 7 以上,

かつ,彩度は 6 以下でなければならない。

5

試験

5.1

外観試験

外観試験は,目視によって行う。

5.2

引張試験

5.2.1

試験片

試験片は,製造販売業者が指定する方法で熱処理を行ったものを用い,板は,6 号試験片(

図 参照)

とし,線は,標点距離を 50±0.1 mm とする。試験片は,それぞれ 4 本作製する。

単位  mm

標点距離

平行部の長さ

肩部の半径

厚さ

15

A

8

L

+約 10 15 以上

もとの厚さのまま

A

:平行部の断面積(W×T

6

号試験片は,厚さ 6 mm 以下の板材及び形材に用いる。

図 1号試験片 

5.2.2

試験方法

引張試験は,JIS Z 2241 に規定する方法又はクロスヘッド速度 (1.5±0.5 mm/min)  で,耐力 (0.2 %) 又

は引張強さのいずれか,及び伸びについて行う。試験結果は,4 本の試験片のうち,3 本以上が

表 に適合

する場合には,合格とし,表示値は,適合するもの全ての平均値とする。

なお,適合するものが 2 本の場合には,同一の試験を再度行う。試験結果は,4 本全てが

表 に適合す


3

T 6105

:2011

る場合には,合格とし,適合する 6 本の平均値とする。

5.3

固相点試験

固相点試験は,合金をるつぼ内で溶融し,温度計を用いて放冷時における温度変化を測定し,これによ

って冷却曲線を描き,固相点を求める。又は示差熱分析装置などの同等以上の精度で測定できる装置を用

いて,固相点を求める。

6

表示及び添付文書

6.1

表示

合金の包装には,次の事項を表示しなければならない。

a)

製品名

b)

種類

c)

成分分量 (%)

d)

固相点

e)

ニッケルの含有量及び注意事項(0.1 %以上含む場合)

f)

質量

g)

板の厚さ (mm) 又は線の径 (mm)

h)

製造販売業者名及び所在地

i)

製造番号又は製造記号

j)

他の法定表示事項

6.2

添付文書

合金には,次の事項を記載した文書を添付しなければならない。

a)

熱処理方法

b)

耐力又は引張強さ

c)

伸び

d)

推奨するろう材及びろう付方法

e)

ニッケルに関する注意事項(0.1 %以上含む場合)

f)

使用上の注意事項

g)

他の法定記載事項